写于 2018-11-21 03:06:05| 千赢国际登录| 千赢国际登录
当一种新的治疗方法可用于特定的健康状况时,例如治疗疾病的新药物,它会被测试以确定它是否对其预期目的有效。它还测试了潜在的副作用这是通过一系列人体试验来完成的,被称为临床试验每天都有数百人被邀请参加临床试验以测试新的治疗方法临床试验分四个阶段进行,从早期研究到测试治疗在一小群人(第一阶段)中的安全性,到更大研究测试治疗是否适用于患者(第三和第四阶段)人们被邀请参与所有这些阶段阅读更多:解释:药物如何从发现点到药房货架?一旦在前两个阶段发现新的治疗方法是安全的(就具有可接受的副作用而言),评估它是否对患者有益,与该病症的标准治疗相比(第三阶段)这个信息可以是用于改变临床实践将新治疗方法与标准治疗方法进行比较的最佳方法是在随机对照试验中在这样的研​​究中,参与者被随机分配到新的或标准(对照)治疗,使用计算机相当于掷硬币这个过程被称为随机化,是确保对治疗效果进行无偏估计的唯一普遍接受的方法。为了使新标准治疗和标准治疗之间的比较公平,接受不同治疗的患者需要具有相似的特征想象一下如果该组接受标准治疗仅由儿童组成,而只有成年人接受了新治疗然后你无法分辨这两种治疗方式对患者的影响是由于治疗本身还是由于儿童和成人之间的生理差异这种混淆效应被称为混淆,随机化被用来克服它在随机试验中,治疗随机分配到试验参与者,因此每个人都有相同的机会接受新的或标准的治疗随机化确保每个群体中的人具有相似的特征分布,以确保这些群体具有可比性 - 因此,如果一个群体的结果比另外,它可以归因于被测试的干预因此随机化对于在治疗之间进行直接比较是至关重要的。在患者加入研究之前从患者和医生隐藏治疗分配也是重要的,这样这不会影响决定患者参加研究对照组是一个他将新的治疗方法与之进行比较因此,该组患者通常接受治疗感兴趣疾病的标准治疗方法。如果没有标准治疗,对照组可能根本不接受任何治疗或安慰剂治疗(相同的治疗方法,但与没有活性成分)对照组的存在对于了解接受与其他组相同程序的类似患者会发生什么情况很重要,但是在没有新治疗的情况下,理想情况下,在随机对照试验中,治疗从患者和治疗参与者的医务人员身上掩盖这被称为致盲如果参与者知道他们正在接受新的治疗,他们可能会有一些期望可能导致他们真正感觉更好 - 这种现象被称为安慰剂效应同样,如果主治医生知道参与者正在接受新治疗,他们可能会更积极地解释参与者的进展接受标准治疗的参与者使参与者和参与试验的所有医务人员失明,确​​保参与者的进展与所接受的治疗无关地进行测量这消除了由于参与者或医生对所比较的治疗方法的看法而产生偏倚的可能性在某些情况下,不可能使参与者或治疗医务人员无法进行治疗分配。例如,对于手腕骨折比较石膏模型和可移除夹板的试验,不可能使参与者失明在这种情况下盲人是很重要的。在可能的情况下,人们评估结果 投掷硬币时,在大多数试验中,参与者有50%的机会接受两种干预措施中的每种干预措施只有50%的机会获得新的治疗可能听起来不太吸引人,但重要的是要注意试验只有在未知的情况下进行新治疗方法是否有利于标准治疗实际上标准治疗方法可能更好这种不知道哪种治疗方法最好的状态称为临床均衡,并且意味着试验中的参与者没有明知性地得到劣质治疗这也是当对照组接受安慰剂时适用,因为治疗可能对患者没有任何益处但可能有不良副作用阅读更多:风险与奖励:为什么艾滋病患者自愿参加'治疗'研究的优点参加一项随机试验表明,您可能会接受比标准治疗更好的治疗,并且您通常比常规治疗更密切监测超出试验环境对于某些健康状况,参与临床试验提供了获得可能需要数年才能商业化获得的潜在有益治疗的唯一机会。

作者:沈郊